La inscripción al PMCCBM expresa la voluntad de un equipo multidisciplinario de ingreso a un Proceso de mejora continua (PMC), asistido por la AAC y la SACO, en lo que respecta a su capacidad de atención de pacientes bariátricos y metabólicos.

El equipo adherente obtendrá un Certificado de inscripción al PMCCBM.

A partir de la adhesión se establecerá un canal de comunicación entre el Equipo y los representantes del PMCCBM con el fin de acercar herramientas de autoevaluación y de mejora de procesos básicos en la atención de pacientes bariátricos y metabólicos.

• Requisitos: La inscripción posee requisitos mínimos basados en la identificación del equipo y canales de comunicación.
• Vigencia: La misma vencerá al año calendario, a menos que se lleven a cabo acciones de mejora concretas en el marco del programa y que se completen las calificaciones de alguna de las siguientes etapas del programa. La inscripción podrá ser prorrogada por única vez a su vencimiento, con una vigencia adicional de un (1) año. Vencido dicho plazo el Equipo sólo podrá solicitar nuevamente su inscripción al PMCCBM tras un plazo mínimo de un (1) año, y presentando un plan de acciones de mejora concreta, acordes a alguna de las etapas del programa.
• Difusión: La inscripción al PMCCBM será publicada en la página web que AAC y SACO determinen, asociado a un código único de validación por el periodo de vigencia de la adhesión. Un Equipo que se encuentre inscripto y no figure en la página web podrá solicitar su inmediata publicación, tras el proceso de verificación correspondiente.

El vencimiento de la Inscripción generará la inmediata remoción del Equipo de la lista de equipos adherentes al PMCCBM publicada en la página web sin derecho a reclamo alguno.

• La solicitud debe ser presentada por un representante del Equipo multidisciplinario de cirugía bariátrica y metabólica. El representante será preferentemente su Director, Coordinador o médico designado por el equipo, quien asumirá la responsabilidad de la información aportada a modo de declaración jurada y será el encargado de mantener la comunicación con los representantes del PMCCBM.
• Informar vías de comunicación (teléfono/mail/página web).
• Informar su denominación, domicilio y año de inicio de actividad.
• Presentar listado de miembros del Equipo, especialidad ejercida y matrícula profesional (al menos deben estar atendidas las especialidades de cirugía, nutrición, clínica, y salud mental).
• Declarar la/las institución/es donde el Equipo realiza cirugías BM (en caso de ser múltiples deberán informar todas las instituciones en las que realizan procedimientos).
• Iniciar el registro de cirugías del equipo en el Registro Nacional de Cirugías bariátricas y metabólicas de SACO (debe registrar todas las cirugías a partir de la fecha de inscripción).
• Es condición necesaria que al menos 1 cirujano del equipo sea MAAC y miembro afiliado a SACO. Se podrá solicitar conjuntamente la adhesión al PMCCBM y la de afiliación a SACO.
• Enviar esta información en la plantilla Excel denominada Registro al PMCCBM que se adjunta.

Archivos a completar para la inscripción.

Así como la obesidad es una patología heterogénea y que afecta transversalmente casi todos los aspectos de la vida, el manejo del problema debe ser multidisciplinario, abarcando, como mínimo, los aspectos quirúrgicos, digestivos, clínico-nutricionales y psicológicos de los individuos.

El Equipo multidisciplinario deberá contar con representantes idóneos de las áreas de clínica, nutrición, salud mental y cirugía, como mínimo, de tal manera que en todo momento existan representantes de todas ellas ante las necesidades de los pacientes. Los equipos funcionan pueden funcionar de manera diferente pero siempre deben cubrirse las demandas de los pacientes. Algunos profesionales pueden cubrir más de uno de los roles necesarios, pero, en cuanto a su desempeño asistencial, cada especialista debe encargarse de su área de competencia idónea.

Los casos (al menos aquellos que generan mayores dudas estratégicas) deben ser discutidos en el ámbito multidisciplinario, dejando constancia escrita (en papel o digital) de las conductas decididas en forma colectiva. Dichas constancias podrán volcarse a la historia clínica del paciente y/o figurar en un libro de actas del equipo.

La complejidad de este tipo de enfermos y de la cirugía bariátrica en sí misma impone un marco específico para el centro donde se atienden y se llevan a cabo los procedimientos quirúrgicos. Esto contempla las eventuales complicaciones que pueden surgir, pero también atiende las necesidades básicas y específicas de este tipo de población y que no pueden subestimarse.

Las áreas de atención ambulatoria deben seguir los lineamientos del Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica de Salud del Ministerio de Salud de la Nación, teniendo en cuenta las particularidades de acceso, mobiliario, equipamiento y dimensiones para este tipo de pacientes.

Las instituciones médicas donde se realicen procedimientos bariátricos deberán estar inscriptas en el Registro de Establecimientos de Cirugía Bariátrica del Ministerio de Salud de la Nación.

Archivos a completar para enviar al Ministerio de Salud.

En el caso de los Equipos de Cirugía bariátrica y metabólica, los procesos relacionados con el manejo clínico-quirúrgico de los pacientes constituyen el elemento más importante de la práctica, y son los que determinan la efectividad, la calidad de atención y la seguridad de los pacientes. Estos procesos requieren el armado y la dinámica del equipo multidisciplinario de cirugía bariátrica y metabólica, y el contexto institucional y de infraestructura, descriptos en la etapa previa. La sistematización de los procesos permite controlar todas las instancias y asegura su realización.

A pesar de que todo proceso implicado en el funcionamiento de un Equipo de cirugía bariátrica es necesario para lograr sus objetivos con efectividad, esta etapa del programa demanda la sistematización de los procesos asistenciales y administrativos. Otros procesos serán atendidos en etapas más avanzadas del programa.

Como paso previo a toda evaluación externa se requiere que todo equipo recolecte información objetiva con el fin de autoevaluar sus propios procesos. Este mecanismo estimula el análisis crítico de los resultados del trabajo del equipo y la identificación de procesos pasibles de mejora.

La autoevaluación se basa en el análisis de una serie de indicadores que permiten el monitoreo de los procesos que se han descripto.

a) Acreditación de equipos

El PMCCBM evaluará y calificará la sistemática de trabajo de los distintos equipos de Cirugía Bariátrica y Metabólica, acreditándolos, siendo esta acreditación avalada y respaldada por SACO y por la AAC.

En forma optativa, las instituciones que hayan sido acreditadas por el PMCCBM y que cuenten con cirujanos bariátricos certificados por el Comité de Acreditaciones de SACO y que reúnan los requerimientos específicos dispuestos por la International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) o su capítulo regional (IFSO-LAC), podrán solicitar la acreditación como Centros de Excelencia por SACO e IFSO-LAC.

Definición de Acreditación:

A todos los fines e intereses el término “Acreditación” significa únicamente que el Equipo tratante o el Programa institucional que se ocupa del tratamiento quirúrgico de la obesidad y sus enfermedades relacionadas cumple con los requerimientos que se detallan a continuación (Requisitos Institucionales para Acreditación), habiendo sido constatado con documentación respaldatoria y por pares profesionales de la especialidad designados por SACO y por la AAC para actuar como evaluadores.

Nota: en ningún caso la acreditación es sinónimo de constancia o certificación de especialidad médica, prerrogativa exclusiva del ente gubernamental que rige la actividad médica en el territorio de la República Argentina.

Requisitos:

1. Haber cumplimentado las etapas inicial, 1, 2, y 3 del PMCCBM. Al menos un cirujano del equipo debe ser MAAC y miembro de SACO, y un especialista de cada área no quirúrgica debe ser miembro de SACO.

2. Se deben realizar en la institución al menos 25 cirugías anuales. El equipo quirúrgico debe ser capaz de realizar reoperaciones en la institución y debe poseer experiencia en más de un tipo de procedimiento quirúrgico bariátrico, siendo deseable que realicen varios procedimientos y hayan establecido criterios de selección para cada uno, respetándolos en forma homogénea. Los cirujanos deben poseer experiencia amplia en cirugía digestiva, experiencia en cirugía laparoscópica de alta complejidad y haber realizado algún proceso de capacitación en la especialidad. En todo momento debe estar cubierta cada área de manejo del paciente por un miembro del equipo.

3. Se debe contar con un registro seguro de las historias clínicas de los pacientes (preoperatorio, acto quirúrgico e internación, y seguimiento postoperatorio a largo plazo). Dichos registros pueden ser en formato de papel, pero es deseable que exista un registro electrónico en el que mínimamente se detallen las conclusiones del proceso de evaluación, las características de la cirugía realizada, la evolución postoperatoria inmediata y el seguimiento alejado. El seguimiento alejado de un alto porcentaje de pacientes es evidencia de buena calidad de atención. Debe existir un registro de las complicaciones y de las muertes postoperatorias, y es deseable que las mismas sean discutidas en el marco de un ateneo de morbimortalidad.

Los evaluadores

Los cirujanos evaluadores serán designados por el Comité de Acreditaciones de SACO y el Comité Colegio de la AAC, el cual contará con un representante de la Comisión de Cirugía Bariátrica y Metabólica de esta institución.
Todos ellos serán miembros regulares de SACO y MAAC, y deberán poseer un mínimo de 8 años de experiencia en cirugía bariátrica, a excepción de quien represente al Comité Colegio de la AAC.
Asimismo, podrán incorporarse médicos clínicos, nutricionistas y/o especialistas en salud mental con experiencia en trabajo interdisciplinario de cirugía bariátrica como evaluadores designados por SACO.
Con el fin de evitar conflictos de interés entre evaluadores y evaluados se deberá asegurar que al menos uno de los evaluadores no corresponda a la misma jurisdicción que el evaluado.
En el proceso de preparación para la evaluación se le comunicará al evaluado el nombre de los evaluadores y el primero podrá rechazar uno o más evaluadores si es que considera que existen intereses que puedan sesgar el criterio de evaluación. El rechazo sólo podrá realizarse por única vez y los nuevos evaluadores designados no podrán ser rechazados.
En el acto de evaluación se firmará un acta estableciendo que no existen conflictos de interés que alteren la objetiva evaluación del Programa o Equipo.

Categorías de Acreditación

Acreditado: es la categoría que reconoce el adecuado funcionamiento de un Programa institucional o de un Equipo y que cumple con los requisitos mínimos detallados anteriormente. El plazo máximo de esta certificación será de 5 años, y dicho plazo será determinado en función de la estabilidad del programa, de los integrantes del equipo y de las condiciones del ámbito en el cual se desempeña. Cuando sea necesario, los evaluadores sugerirán medidas de mejora a implementar y es deseable que a mitad del plazo de la certificación otorgada se envíe un informe de avance de dichas medidas por parte del programa o equipo evaluado.

No acreditado: es la categoría en la cual no se cumplen los requisitos mínimos para un adecuado funcionamiento y en la cual existen evidentes falencias que no permiten un manejo seguro de los pacientes. Los evaluadores realizarán el asesoramiento necesario para que el programa alcance los estándares mínimos, incluyéndolo dentro del PMCCBM, con visitas programadas para el control del avance en estas mejoras.

Centro de excelencia (categoría con acreditación exclusiva de SACO): programa en el cual se cumplen los requisitos para la acreditación detallados anteriormente (categoría A), con una experiencia mínima de 5 años, y que además cuente con al menos un cirujano certificado por SACO como Cirujano de excelencia, en el cual se realizan al menos 50 cirugías anuales, incluyendo cirugía bariátrica de revisión y que puede documentar un seguimiento a largo plazo de sus pacientes.

b) Acreditación de Cirujanos

Acreditación como CIRUJANO BARIÁTRICO.

Certificado de especialista en cirugía general, otorgado por el organismo correspondiente.

• Capacitación y experiencia en cirugía gastrointestinal.
• Ser miembro Regular de SACO.
• Realizar por lo menos 25 casos bariátricos por año.
• Contar con un equipo multidisciplinario compuesto por nutricionista, medico clínico, psiquiatra o psicólogo dedicados a bariátrica. Al menos un especialista de cada área deberá ser miembro de SACO.
• Utilizar sistemáticamente consentimiento informado escrito que informe a cada paciente del procedimiento quirúrgico, el riesgo de complicaciones y la tasa de mortalidad, tratamientos alternativos, la posibilidad de perder peso y su derecho a rechazar el tratamiento.

Acreditación Como CIRUJANO DE EXCELENCIA

• Todo lo antes mencionado
• Mas de 5 años de experiencia en el campo.
• Realizar por lo menos 40 casos bariátricos por año.
• Mantenimiento cuidadoso de la base de datos del Registro Nacional de Cirugía Bariátrica y Metabólica implementado por la SACO, de todos los casos operados, y que pueden ser auditados por las autoridades nacionales competentes del Consejo de Acreditación de SACO. Los registros serán reportados a IFSO internacional para sus informes estadísticos anuales.
• Realizar las operaciones en instalaciones que cumplan los requerimientos de SACO y que este inscripta en el REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS DE CIRUGIA BARIATRICA del Ministerio de Salud según lo establece la (Resolución 11/2009).
• Ser capaz de realizar reoperaciones en pacientes que por alguna razón ameriten una nueva intervención.
• Asistir a reuniones de la especialidad regularmente, informar de su experiencia presentándola en congresos locales o internacionales o publicando artículos en revistas revisadas por pares.
• Participar en la capacitación y la acreditación de los cirujanos bariátricos y metabólicos menos experimentados.
• Estar comprometido para ofrecer a sus pacientes un seguimiento interdisciplinario.
• El equipo multidisciplinario también deberá poder participar en la capacitación de profesionales cada uno en su especialidad.

La Acreditación como cirujano bariátrico o cirujano bariátrico de excelencia en ningún caso es sinónimo de constancia o certificación de especialidad médica, prerrogativa exclusiva del ente oficial establecido, que rige la actividad médica en el territorio de la República Argentina. La misma constituye la constancia del cumplimiento de los requisitos arriba mencionados por parte del profesional y que han sido constatados por el Comité de Acreditaciones de SACO.

c)Proceso de Evaluación

Quienes soliciten la acreditación dentro del PMCCBM deberán enviar toda la documentación solicitada al Comité de Acreditaciones de SACO o al Comité Colegio de la AAC o al contacto que éstas designen, quienes coordinarán el proceso de evaluación y acreditación.
Todos los gastos de los evaluadores necesarios para llevar adelante el proceso de evaluación deberán ser solventados por la institución o el Equipo solicitante.
Los evaluados deberán asegurar el ingreso de los evaluadores a la sede de funcionamiento y a la o las instituciones donde se realizan las cirugías.
En el marco de la pandemia COVID-19 o de cualquier situación que impida la visita presencial, se ha decidido realizar las evaluaciones en forma virtual a través de la plataforma Zoom, debiendo estar presentes además del director del programa un representante de cada especialidad el día de la evaluación. Esta decisión queda a único criterio de las autoridades del PMCCBM.

1- Documentación solicitada:

• Formulario de solicitud de acreditación completo con la plantilla de salud mental.
• Nombre y cv resumido de cada miembro del equipo.
• Constancia del registro de la Institución en la Dirección Nacional de Regulación Sanitaria y Calidad en Servicios de Salud del Ministerio de Salud. En caso de estar en tramite constancia del numero de expediente.
• Registro de cirugías de los últimos 2 años donde se indiquen fecha, tipo de cirugía y cirujano actuante.
• Podrán solicitarse los registros de cada paciente, de las complicaciones y del seguimiento postoperatorio en caso de ser considerado pertinente por los evaluadores.
• Plantilla de archivos multimedia (para el caso de visita virtual), que se detalla a continuación.

2- Proceso:

Con anterioridad a la visita los evaluadores verificarán la documentación enviada y se asegurarán que toda la información ha sido recibida.

En el día de la visita los evaluadores tendrán una entrevista con los responsables del Programa o Equipo, contrastarán lo registrado en el formulario con los registros y lo observado in situ, y podrán, según su criterio, realizar una recorrida de la institución con el fin de verificar las condiciones adecuadas de infraestructura para llevar adelante este tipo de cirugías.

Los evaluadores confeccionarán un preinforme de la evaluación que será enviado al Comité de Acreditaciones de SACO y al Comité Colegio de la AAC, los cuales darán su aprobación en caso de acuerdo, u observarán el informe para su confección definitiva.

Una vez finalizado el informe, se elevará la conclusión a las Comisiones Directivas de SACO y de la AAC para solicitar el aval formal de ambas a la acreditación otorgada.

Ambas sociedades se reservan el derecho de publicar los nombres de los Equipos/Instituciones acreditados por los medios que consideren más adecuados.

Archivos a completar para la inscripción.

Los proyectos de mejora son esenciales para el abordaje sistematizado de situaciones que afectan a procesos concretos.

Un proyecto de mejora consta de las siguientes fases:

• selección de oportunidades de mejora (identificación de problemas)
• escoger el equipo de mejora
• centrar el proceso
• analizar las causas
• escoger las acciones para mejorar (intervenciones)
• monitorizar (evaluar la intervención).

La acreditación contempla la instancia de devolución de la evaluación estableciendo si existen y cuáles son las oportunidades de mejora.

El equipo tiene la misión de transformar en resultados las oportunidades de mejora seleccionadas previamente. Quienes lideren este proceso deben ser individuos conocedores o implicados en el trabajo cotidiano, interesados y motivados por la mejora, comprometidos con la participación y la dinámica de las reuniones, con capacidad de diálogo, tolerancia, respeto, perseverancia y con estabilidad en el trabajo. Es aconsejable que sean “multidisciplinarios”.

Para mejorar es necesario identificar las situaciones susceptibles de mejora, estableciendo los factores responsables de las mismas.

1) Causas que dependen de los pacientes (definir si sólo depende de éstos)
2) Causas que dependen del desempeño profesional
3) Causas que dependen de la organización interna (los más frecuentes)
4) Causas por falta de recursos y estructurales
5) Causas que dependen de la organización externa

Una vez identificado los factores generadores de fallo más frecuentes, de mayor gravedad y fáciles de detectar, se deben implementar las acciones de mejora con la finalidad de evitar la recurrencia de los mismos.

Los equipos deberán establecer un plan de acción de mejora a fin de subsanar estas fallas dentro de los seis (6) meses posteriores a la devolución de la visita, registrando el proceso y elaborando un informe de medio término para ser enviado a las autoridades del PMCCBM que detalle el avance de las medidas implementadas.

Las subsiguientes reacreditaciones de los Equipos/Instituciones generarán un círculo virtuoso de mejora continua basado en el análisis crítico, la mirada externa y un plan de acción a largo plazo.